职位概述
1. 检索中、英文文献,撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料,跟踪国内外最新研究成果及进展;
2. 整理复核药学研究资料,填写药品注册申请表和各种核查表格;
3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作;
4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料;
5. 相关资料文件的翻译;
6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理;
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。
其他要求
- 联系地址:
- 三明市明溪县雪峰镇东新路98号
- 联 系 人:
- 石女士
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