职位概述

1、前期产品研发相关法规识别与支持,包括注册法规、产品标准等; 2、监督项目团队按照医疗体系要求做好产品开发设计、验证、转换; 3、组织项目团队分工编制注册或生产许可申报资料; 4、医疗体系日常运行维护、培训和体系更新。

其他要求

  • 1、本科及以上学历,熟悉ISO13485体系要求,有应审经验; 2、熟悉主要医疗器械市场的相关法规,包括FDA,CE和中国; 3、有源医疗器械公司经历者优先。

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