职位概述

1.负责公司药物警戒管理制度及标准化操作规程的制定和完善;
2.负责起草药物警戒体系需要的各种规程文件、表格等;
3.负责药品不良反应监测资料的收集、上报、调查、分析、评估、处理工作;
4 负责根据法规要求或工作流程的变化及时更新公司规程文件;
5.负责个例安全性报告综合评价及专业放行;
6.负责公司产品安全性等技术性文件的撰写和审核;
7.负责公司产品药物警戒协议起草,审核,签署及落实;
8.负责制订公司内部和对外部药物警戒培训计划,落实及考核;
9.负责药物警戒体系的建设,如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等;
10.负责公司产品药物警戒事务的内部和外部审计计划和筹备工作;
11.完成领导临时交代的相应工作。

其他要求

  • 1.本科以上学历,医学、药学等相关专业;
    2.在药物警戒行业或相关行业工作2年以上;
    3.具备文献检索能力;具有良好的书面及口语表达能力;
    4.具有良好的专业水平;熟悉药物警戒相关法律.法规和指导原则;
    5.具有较强的团队意识,一定的组织、沟通及协调能力,逻辑思维.综合分析和评价能力等。
    福利:
    1.享受节假日津贴及高温补贴;
    2.公司提供食宿,住宿套房里面一人一间;
    3.生日福利;
    4.年终奖金;
    5.员工团建;
    6.全方位提供在职提升培训,以及外出(国内外)学习交流、拓展训练等,每年健康体检1次;
    7.外地员工春节往返车费全额报销。

薪酬福利

周末双休五险一金全勤奖包吃包住节日福利专业培训定期体检

联系方式

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